疫苗的誕生可以說是人類醫(yī)學(xué)史上最偉大的發(fā)明,疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展使人類壽命平均增加了10歲,可以說每一種疫苗的誕生都是人類戰(zhàn)勝一種傳染病的偉大勝利。尤其現(xiàn)在新冠疫苗的生產(chǎn),關(guān)乎到全人類的健康,各地的疫苗接種也在如火如荼的進行中。
“工欲善其事必先利其器”,生產(chǎn)設(shè)備是藥品生產(chǎn)的主要載體之一,又是GMP符合性的關(guān)鍵要素。下面我們來看一下語瓶GMP清洗機(制藥部件清洗機)在疫苗生產(chǎn)中起到什么樣的關(guān)鍵作用吧。
一支新冠病毒滅活疫苗從實驗室走向市場,需要經(jīng)過細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比、罐裝、包裝七大步驟以及更多細致環(huán)節(jié)。語瓶GMP清洗機主要承擔(dān)各種培養(yǎng)瓶、轉(zhuǎn)瓶、罐裝和包裝部件、各管路、轉(zhuǎn)接頭、卡盤等等部件。
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清潔驗證是藥品生產(chǎn)管理中確保藥品污染得以控制的一個重要環(huán)節(jié),而且醫(yī)藥行業(yè)正面臨著規(guī)?;a(chǎn)的挑戰(zhàn),目前新冠疫苗需求量巨大,工廠追求自動化的需求也邁上了一個新的臺階。語瓶GMP清洗機可以更快更標準地完成標準化地清洗,有一些藥廠許多清潔程序是人工清潔。即便我們可以去盡量地將人工清潔程序標準化,去記錄溫度、時間、攪拌、體積等等參數(shù),但是,這些參數(shù),本身也是人工記錄,它存在不可靠性。實際的清潔效果,產(chǎn)品殘留的風(fēng)險,還需要進一步的控制和消減,這些都是GMP、FDA認證的風(fēng)險。
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GMP清洗機、部件清洗機Poseidon Ⅰ
用途:語瓶GMP清洗機,用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統(tǒng),如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、罐裝和包裝機部件、攪拌機、漏斗、托盤、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品。特點:
控制系統(tǒng)—西門子PLC系統(tǒng)SF-1200;
循環(huán)系統(tǒng)—循環(huán)水泵總循環(huán)量1600L/min;泵殼葉輪光滑度Ra≤0.6um;
管路系統(tǒng)—循環(huán)管路壓力監(jiān)測,噴淋臂轉(zhuǎn)速監(jiān)測;
干燥系統(tǒng)—雙壓縮風(fēng)機,熱風(fēng)注射式烘干;
清潔驗證—三級權(quán)限管理,提供USB數(shù)據(jù)接口,可保存及打印清洗數(shù)據(jù),以備審計追蹤。
語瓶現(xiàn)已擁有完整的清洗領(lǐng)域產(chǎn)品線,其中包括適用于傳統(tǒng)實驗室的全自動洗瓶機Q500\Q600\700\Q900系列;適用于無機實驗室的酸逆流清洗機Acide 3000系列;另外還有適用于制藥領(lǐng)域GMP生產(chǎn)車間的工業(yè)清洗系統(tǒng)Poseidon系列。語瓶完善的產(chǎn)品線是為客戶提供標準化清洗強有力的保障。